美国FDA宣布，批准礼来公司（Eli Lilly and Company）开发的Baqsimi粉剂上市，作为治疗严重低血糖的紧急疗法。Baqsimi是一种胰高血糖素从鼻腔喷入的粉剂疗法，它是第一款获得FDA批准的严重低血糖非注射型紧急疗法。
2019年8月13日
对于终止收购原因，吉药控股方面表示，经各方充分论证，此次重大资产重组交易方案，已构成修正药业集团股份有限公司重组上市。根据2019年6月20日，中国证监会发布的“关于修改《上市公司重大资产重组管理办法》的决定(征求意见稿)”，该办法具体实施细则尚未出台
2019年8月5日
日前，拜耳宣布主动召回近1000瓶标签存在问题的药品，并对涉及的患者发出了安全警告。拜耳发布的召回细节显示，此次自愿召回涉及两款药物，召回原因是这些批次（批号27118RK和27119CG）的药物被错误地贴上了血友病药物Kogenate FS的成分标签，实际上药瓶内填充的却是另一种血友病药物——A型血友病凝血因子VIII药物Jivi。
2019年8月5日
默沙东（MSD）和卫材（Eisai）联合宣布，美国FDA已经授予Keytruda（pembrolizumab）与Lenvima（lenvatinib）组合疗法突破性疗法认定，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂，而Lenvima是卫材公司开发的口服蛋白激酶抑制剂
2019年8月5日
默沙东（MSD）公司宣布，治疗HIV感染的创新核苷类逆转录酶易位抑制剂（NRTTI）islatravir（曾用名MK-8591），在1期临床试验中获得积极结果。试验结果表明，皮下植入的药物洗脱植入体（drug-eluting implant），能够维持islatravir的长期释放，可保持细胞中药物浓度高于药代动力学阈值长达一年以上
2019年8月5日
虽然提前退休可以拿到额外的退休补贴，但是有一种情况例外，如果应征提前离退的代表属于肿瘤部门或其他罕见病药物部门，在离职后三年之内进入公司指定的竞品公司上班，将被要求返还退休补贴金。
2019年8月5日
勃林格殷格翰宣布INMARK®试验结果已于7月17日在柳叶刀医学杂志上发表。INMARK®是一项随机、双盲，在特发性肺纤维化(IPF)患者中进行的维加特®（尼达尼布）与安慰剂的对照研究（研究持续12周），随后为40周的开放性研究，勃林格殷格翰是该试验的参与方之一
2019年8月5日
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了首创附着抑制剂fostemsavir III期临床研究BRIGHT（NCT02362503）的96周数据。
2019年8月5日
全球性生物制药公司优时比近日宣布，希敏佳®（培塞利珠单抗注射液）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗。作为优时比引入中国的首款生物制剂，希敏佳®的获批标志着优时比在中国正式进军免疫系统疾病领域，同时也是优时比在华战略调整的重要里程碑。
2019年8月5日
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，世界卫生组织（WHO）已将Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比拉特龙）纳入《基本药物清单》（Essential Medicines List），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
2019年8月5日
勃林格殷格翰与Bridge Biotherapeutics公司7月17日宣布双方达成一项新的合作和许可协议，旨在为包括特发性肺纤维化(IPF)在内的纤维化间质性肺疾病患者开发Bridge Bioterapeutics公司的自分泌运动因子抑制剂BBT-877。BBT-877目前正处于一期临床研究阶段，预计在接下来的12个月内进入二期测试。
2019年8月5日
日前，拜耳（Bayer）、百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）和小野制药株式会社（Ono Pharmaceuticals）宣布，三家公司已签订临床合作协议，评估拜耳的激酶抑制剂Stivarga（regorafenib）和BMS/小野制药株式会社的抗PD-1单克隆抗体Opdivo（nivolumab）联合使用的疗效。该疗法用于治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌（MSS mCRC）患者，这是一种最常见的转移性结直肠癌形式。
2019年8月5日
新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Otezla（apremilast）30mg每日2次（BID），用于成人患者治疗与白塞病（Behcet's disease，BD）相关的口腔溃疡。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，该药是第一种也是唯一一种获得监管批准治疗与BD相关口腔溃疡的药物
2019年8月5日
新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Otezla（apremilast）30mg每日2次（BID），用于成人患者治疗与白塞病（Behcet's disease，BD）相关的口腔溃疡。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，该药是第一种也是唯一一种获得监管批准治疗与BD相关口腔溃疡的药物
2019年7月26日
日前，BMS/拜耳与合作伙伴Ono Pharmaceutical签署了一项临床合作协议。三家公司将开展BMS明星药物Opdivo联合拜耳Stivarga组合疗法在微波卫星稳定转移性结直肠癌患者中的疗效评估。
2019年7月26日
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与Bridge Biotherapeutics公司近日宣布，双方已达成一项新的合作及许可协议，开发后者的自分泌运动因子（autotaxin，ATX）抑制剂BBT-877，用于纤维化间质性肺病患者的治疗，包括特发性肺纤维化（IPF）。目前，BBT-877正在多个I期临床研究中评估，预计未来12个月内进入II期临床测试。
2019年7月26日
根据官方公布的信息，卡瑞利珠单抗目前在国内的售价为：200mg/19800元，同时根据其慈善赠药方案显示：卡瑞利珠单抗将以买2赠2，再买4赠至一年（不超过18支）的计划为患者提供更大的药物可及性支持。
2019年7月26日
在乳腺癌治疗方面，诺华CDK4/6抑制剂Kisqali一直落后于竞争对手——礼来Verzenio。日前，Kisqali终于获得了英国成本效益监管机构方面的积极意见，在英国市场似乎迎来了一丝转机。
2019年7月26日
以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Airduo®Digihaler™（丙酸氟替卡松/沙美特罗，113 mcg/14 mcg）吸入粉，这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器，可连接到配套的移动应用程序，为哮喘患者提供吸入器使用信息。
2019年7月26日
7月16日，印度制药巨头西普拉（Cipla）欧洲分公司 Cipla EU 宣布和江苏创诺制药有限公司成立合资公司，生产呼吸领域产品，印度媒体认为，这标志着印度药企进入中国市场的第二次尝试。
2019年7月26日
7月18日，海正药业发布公告，控股子公司海正药业（杭州）有限公司申报的注射用放线菌素D的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。
2019年7月26日
罗氏旗下基因泰克近日与三家生物技术公司Convelo Therapeutics、Sosei Heptares、Skyhawk Therapeutics分别签署了独家合作协议，促进早期药物的发现和开发。
2019年7月25日
近日，诺华（Novartis）宣布，FDA接受了其在研新药crizanlizumab（SEG101）的上市申请，并授予了其优先审评资格。Crizanlizumab是一款人源化抗P选择素单克隆抗体，用于预防镰状细胞贫血症（SCD）患者的血管阻塞危机（vaso-occlusive crisis，VOC）。该申请有望在6个月之内得到批复。这款新药是诺华认为可能成为重磅药物的新药之一。
2019年7月25日
今日，业内传来一条重磅消息：武田（Takeda）与京都大学（Kyoto University）宣布，一款创新的CAR-T疗法已由学术界走向产业界，交由武田进行临床开发。值得注意的是，这是一款利用曾斩获诺奖的“诱导多能干细胞技术”开发的CAR-T疗法，它有望为细胞疗法领域带来变革。
2019年7月25日
7月16日，众生药业发布公告称，其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）收到俄罗斯联邦知识产权局颁发的专利证书。
2019年7月25日
葛兰素史克（GSK）今天宣布，倍力腾（Benlysta，通用名：belimumab，注射用贝利尤单抗）获得中国国家药品监督管理局上市批准。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的生物制剂，倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。
2019年7月25日
拜耳7月15日宣布，美国FDA已批准Gadavist注射液用于心脏磁共振成像（CMRI），用于已知或疑似冠状动脉疾病（CAD）成人患者评估心肌灌注和晚期钆增强（LGE）。此次批准是一个里程碑，将使这一经过验证的非侵入性诊断方法可用于医疗专业人员评估患者是否患者CAD这种最常见的心脏疾病，提供有关心脏功能的重要信息，以支持对这种高度流行疾病的管理。
2019年7月25日
7月15日，阿斯利康宣布FDA正式拒绝了其SGLT抑制剂Farxiga，不支持该药用于治疗1型糖尿病患者。阿斯利康希望能够申请该药做为额外的胰岛素补充治疗药物，用于其他胰岛素治疗无法有效控制血糖水平的患者。对此，监管机构发布了一份完整的药物回复函。
2019年7月25日
绿叶制药集团宣布，德国药品和医疗器械管理局(German Federal Institute for Drugs and Medical Devices)已批准剂量为13.3mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂的上市申请。这一剂量是对现有剂量规格4.6mg/24h和9.5mg/24h的补充，利于医生根据患者情况提供更适合的个体化给药剂量。
2019年7月25日
