美国医药巨头强生（JNJ）近日在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业协会（ACR/ARHP）2018年年会上公布了重磅抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床研究STELARA SLE的一年期数据。数据显示，在持续接受Stelara治疗一年的患者中以及在第24周由安慰剂转向Stelara治疗至一年的患者中，整体和器官特异的疾病活动评价指标均表现出持续的改善。
2018年10月25日
印度药企太阳制药（Sun Pharma）近日宣布，在美国推出抗炎新药Ilumya（tildrakizumab-asmn，100mg/mL），用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumya的用药方案为：在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg，之后每3个月一次皮下注射100mg。
2018年10月25日
德国制药巨头默克（Merck KGaA）与合作伙伴辉瑞（Pfizer）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）的III期临床研究JAVELIN Renal 101的详细数据。
2018年10月25日
美国生物制药公司LSK BioPharma（LSKB）与国内规模最大的生物制药公司江苏恒瑞医药有限公司（SHA：600276，“恒瑞”）达成了一项全球性临床协作，评估LSKB的rivoceranib（也作apatinib或Aitan®）与恒瑞的camrelizumab联合用药治疗晚期肝细胞癌（HCC）的安全性和有效性。
2018年10月25日
近日，辉瑞与贝恩资本（Bain Capital ）联合创立了一家生物医药公司Cerevel Therapeutics，专注于开发中枢神经系统（CNS）疾病的治疗药物。辉瑞将向新公司提供一系列商业化前的神经科学候选产品，包括3种临床阶段化合物和几种临床前化合物，主要适用于包括帕金森病、阿兹海默病、癫痫、精神分裂症和成瘾性疾病在内的中枢神经系统疾病。贝恩资本承诺出资3.5亿美元，并表示，如果将来有需要，还将提供额外的资金。
2018年10月25日
24日，阿斯列康宣布将以1亿美元首付获得法国生物技术公司Innate Pharma SA的NKG2A抗体monalizumab，如果进入三期临床将再支付1亿，总里程金可达8.25亿美元。AZN将负责70%晚期开发，IPH负责30%。除此之外，AZN将以5000万首付、8.35亿里程金买下CD39抗体IPH5201，2000万首付、3.55亿里程金收购另外4个临床前资产，和7200万收购9.8%的IPH股份。IPH则以5000万美元获得AZN刚刚上市的罕见血液肿瘤药物Lumoxiti。
2018年10月25日
Innate Pharma今日宣布，已与阿斯利康（AstraZeneca）及其属下全球生物制剂研发机构MedImmune达成扩展合作协议，互相促进肿瘤学管线新药的发展，包括推进Innate的免疫肿瘤学管线及研发平台发展，以及扩充阿斯利康现有的免疫肿瘤学临床前及临床阶段潜在新型药物种类。
2018年10月25日
10月23日，哈药股份发布公告称，为进一步丰富公司的仿制药产品线储备，优化产品布局，有效提升公司产品竞争力，经董事会研究决定，同意与以色列梯瓦制药工业有限公司签署《授权与分销协议》并开展生产技术转移等相关工作，投资预计1.6亿元人民币。
2018年10月24日
日前，德国默克公司公布了免疫疗法M7824的正在进行的两项I期临床（NCT02517398和NCT02699515）的拓展试验的最新更新结果。 简单理解，M7824就是PD-L1的增强版，能同时拮抗TGF-β与PD-L1，两个系统同时起效又具有协同作用，能大幅提高治疗肺癌的有效率。此外，TGF-β或许可以克服肿瘤细胞对PD-1/PD-L1疗法的抗药性。M7824作为一种研究性双功能免疫疗法，将TGF-β诱捕因子与抗PD-L1机制“融合”在一起。设计用于同时阻断两种免疫抑制途径，M7824被认为通过潜在恢复
2018年10月24日
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist治疗黑色素瘤III期临床研究COMBI-AD的更新数据。在美国方面，该组合疗法于今年4月底获FDA批准，成为BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤术后治疗表现出显著临床受益的首个口服靶向组合疗法。
2018年10月24日
2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）近日在德国慕尼黑隆重召开。此次会议上，阿斯利康/默沙东和罗氏分别公布了PARP抑制剂Lynparza（商品名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）和肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）的强劲疗效数据，向卵巢癌和非鳞肺癌一线治疗发起了挑战。
2018年10月24日
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了备受业界关注的免疫肿瘤学组合疗法Opdivo+Yervoy治疗多种类型癌症的最新研究数据。结果显示，该免疫组合在肾细胞癌、黑色素瘤、结直肠癌、膀胱癌治疗方面均表现出显著疗效。
2018年10月24日
今日（10月23日），阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）在欧洲癌症医学学会（ESMO）年会上公布，其PARP抑制剂利普卓（Lynparza）作为一线维持疗法，在治疗经历一次化疗（完全或部分缓解）的携带BRCA突变卵巢癌患者的3期试验SOLO-1中，显著降低患者的疾病进展和死亡风险，60%接受了Lynparza的患者在3年内没有疾病进展。
2018年10月24日
诺华（Novartis）日前宣布，其在研α特异性PI3K抑制剂BYL719（alpelisib）与氟维司群（fulvestrant）构成的组合疗法，在针对携带PIK3CA突变的HR+/HER2-型乳腺癌患者的全球范围3期试验SOLAR-1中获得积极结果。该试验评估了该组合疗法针对患有HR+/HER2-性乳腺癌的绝经后女性患者的疗效与安全性，这些患者之前接受过或正在接受芳香酶抑制剂治疗
2018年10月24日
23日，默沙东在ESMO年会上公布了其PD-1药物Keytruda单方和与化疗联用在一线晚期头颈癌与标准化疗比较的KN-048三期临床试验结果。该试验共有四个一级终点，即在PD-L1阳性和all-comers两个人群的PFS、OS优势。K药单方在PD-L1阳性人群击败化疗、延长OS，但K药与化疗组合却未能在PD-L1阳性人群击败化疗
2018年10月24日
2018年对于生物技术新秀高诚生物医药（HiFiBiO Therapeutics）而言，是开足马力的一年，这一年它不仅获得了高达3750万美元的B轮融资，并且通过与大药厂、生物技术公司及创新型平台公司签署协议进行合作，获得了来自武田、吉利德等企业不菲的里程碑付款。
2018年10月24日
据悉，TAF是由Gilead 研发的用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝（HBV）感染患者的药物。该药于2016年11月10日在美国获批上市，随后于2016年12月19日日本上市，并于2017年1月9日获得欧洲EMA批准，成为欧洲近10年来首个获批上市的乙肝新药。
2018年10月24日
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab）一项新的适应症，作为一种附加（add-on）维持疗法，用于治疗年龄在12岁及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者，具体包括两类：嗜酸性表型哮喘，及口服皮质类固醇依赖性哮喘。目前，Dupixent哮喘适应症申请也正在接受其他几个国家的监管审查，包括日本和欧盟。
2018年10月24日
10月21日，施维雅（Servier）及大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）公司联合宣布，在胃癌患者中开展的关键性临床III期研究TAGS取得积极结果。TAGS试验评估了LONSURF®（trifluridine/tipiracil，TAS-102）相较于安慰剂和最佳支持治疗用于此前疗法失败或不耐受的经治转移性胃癌患者的疗效及安全性。
2018年10月24日
近日，拜耳与合作伙伴Oncology在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了新型“广谱”靶向抗癌药larotrectinib治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的更新临床数据。
2018年10月24日
埃博拉出血热致死率很高，目前尚无有效的治疗方法。埃博拉病毒是细长型病毒，ＲＮＡ（核糖核酸）缠绕在大量的核蛋白周围形成螺旋状构造，在感染细胞后，可以抵抗细胞内的分解酶。
2018年10月24日
英国制药公司Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）胃肠道药物顾问委员会（GIDAC）已召开会议对便秘新药prucalopride（SHP555）的新药申请（NDA）进行了讨论。会议结果显示，该委员会以全票通过（10票赞同，0票反对）的意见支持批准prucalopride
2018年10月24日
英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Takhzyro（lanadelumab-flyo注射液），作为一种常规预防性治疗药物，用于12岁及以上遗传性血管水肿（HAE）患者，预防血管性水肿发作的复发。
2018年10月24日
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO 2018）上公布了来自关键性III期临床研究FLAURA中有关靶向抗癌药Tagrisso（osimertinib）获得性耐药机制的新数据。数据显示，在研究期间，在既往未接受治疗的表皮生长因子受体突变阳性（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Tagrisso一线治疗后观察到的最常见的耐药机制为MET扩增和EGFR C797S突变。正如预期的那样，一线Tagrisso治疗组没有获得性EGFR
2018年10月24日
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了二合一复发新药DTG/3TC（dolutegravir/lamivudine[拉米夫定]）治疗HIV-1感染的新药申请（NDA）。
2018年10月24日
达雷木单抗（Daratumumab），由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，商品名Darzalex。是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长，包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡，通过补体依赖性细胞毒性（CDC）免疫介导肿瘤细胞裂解
2018年10月24日
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准MabThera/Rituxan（品牌名：美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）标签更新，纳入接受该药诱导治疗后病情得到控制的肉芽肿性血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）成人患者的后续治疗信息
2018年10月24日
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO 2018）上公布了关键性III期临床研究IMpassion130的积极数据。
2018年10月23日
近日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司的重磅免疫疗法Keytruda与辉瑞（Pfizer）公司的Inlyta构成的免疫组合疗法，在作为一线疗法治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）的3期临床试验中，达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的主要终点
2018年10月23日
