艾伯维(AbbVie)公司和开发口服整合素疗法的生物技术公司Morphic Therapeutic近日联合宣布,双方达成研究和开发合作协议,将合作开发纤维化疾病的治疗方案。几周前,Morphic公司完成了由AbbVie Ventures参与的8000万美元的B轮融资
2018年10月22日
日前,专注于从事HIV感染免疫疗法的发现和开发的生物技术公司AELIX Therapeutics宣布,将与吉利德科学(Gilead Sciences)开展临床研究合作,联合评估双方专有在研产品,旨在实现HIV感染的功能性治愈。
2018年10月22日
罗氏(Roche)近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周(IDWEEK2018)上公布了超级流感药物baloxavir marboxil III期临床研究CAPSTONE-2的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲研究,在12岁及以上存在流感并发症高风险的患者中开展,将baloxavir marboxil与安慰剂及达菲(奥司他韦)进行了对比
2018年10月22日
诺华(Novartis)日前于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2018年大会上宣布了其重磅新疗法Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate*),在治疗中肠神经内分泌肿瘤(NETs)患者的3期临床试验NETTER-1中获得的积极分析结果
2018年10月22日
信达生物 (新上市编号:01801.HK)18 日发布公告称,信达生物自 18 日起至 23 日在香港公开招股,拟于 10 月 23 日进行 IPO 定价,计划 10 月 31 日于港交所主板挂牌上市。
2018年10月22日
美国生物技术巨头艾伯维近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群,纳入2岁及以上儿童患者。
2018年10月22日
10月18日,美国默沙东制药公布称,KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合辉瑞Inlyta®(axitinib,阿西替尼)用于晚期或转移性肾细胞癌(RCC)治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)的主要研究终点。
2018年10月22日
18日,诺华宣布以每股24美元、总值21亿美元(溢价54%)收购Endocyte,获得其小分子靶向放疗前列腺癌药物177Lu-PSMA-617。这个产品是Endocyte去年以1200万美元首付从德国公司ABX收购,在一个PSMA阳性晚期转移前列腺癌患者的二期临床中PFS和OS分别为7.6和13.5个月
2018年10月22日
艾尔建(Allergan)公司日前宣布了其针对偏头痛的在研新药ubrogepant的两项评估安全性及耐受性试验的积极结果。其中UBR-MD-04试验评估了ubrogepant(50 mg和100 mg)针对成人急性偏头痛患者长达一年的长期安全性及耐受性
2018年10月22日
信达生物制药(苏州)有限公司10月18日宣布:由公司自主开发的重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)单克隆抗体(研发代号IBI310),I期临床研究已经完成首例患者给药。
2018年10月18日
17日,罗氏在公布第三季度业绩同时宣布将终止六个新分子药物和四个适应症扩展的临床开发和注册申请。其中包括终止系统硬化病药物Actemra的三期临床研究,因为该药物显示增加感染风险
2018年10月18日
中国医药市场近两年变化巨大,国家多个重大医疗政策陆续出台,也给制药企业带来了重大机遇,自进入2018年以来,多家外企在华组织架构进行了调整,昨日又多了一家!
2018年10月18日
日前,罗氏(Roche)宣布其3期研究KATHERINE达到主要终点。该研究显示,与Herceptin(trastuzumab,曲妥珠单抗)相比,Kadcyla(trastuzumab emtansine)单药作为辅助(术后)治疗,能显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的疾病复发或死亡风险(无侵袭性疾病生存期,iDFS)
2018年10月18日
日前,诺华(Novartis)宣布将公布正在进行的3期研究FUTURE 1和MEASURE 1扩展期的五年数据,这两项研究分别评估了Cosentyx(secukinumab)在银屑病关节炎(PsA)患者和强直性脊柱炎(AS)患者中的疗效
2018年10月18日
美国生物技术巨头安进近日宣布,该公司开发的全球最畅销药物Humira的生物仿制药Amgevita(adalimumab,阿达木单抗)已于2018年10月16日在整个欧洲市场上市,包括欧盟28个成员国以及欧洲经济区的3个国家(挪威、冰岛、列支敦士登)。
2018年10月18日
10月16日,阿斯利康及美国默沙东制药表示,LYNPARZA(olaparib,奥拉帕尼)用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。该药物目前正在进行用于胚系BRCA突变转移性胰腺癌患者(其疾病在一线铂类化疗后仍未进展)的治疗研究。
2018年10月18日
今日(10月17日),美国FDA宣布,批准辉瑞(Pfizer)公司的抗癌新药Talzenna(talazoparib)上市,用以治疗携带生殖系BRCA突变(有害或怀疑有害),HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者
2018年10月18日
再生元(Regeneron Pharmaceuticals)与赛诺菲(Sanofi)日前宣布,其合作开发的重磅药物Dupixent,在两项针对鼻息肉慢性鼻窦炎成人患者的关键3期试验中,获得积极顶线结果。这些患者在试验前均患有控制不良的鼻息肉慢性鼻窦炎
2018年10月18日
百时美施贵宝(BMS)和总部位于以色列的Compugen近日宣布达成合作,将在晚期实体瘤患者中进行临床试验,以评估Compugen的新型在研药物PVRIG抗体COM701,与BMS的免疫检查点抑制剂Opdivo(nivolumab)联用的安全性和耐受性
2018年10月18日
华海药业16日发布公告称,董事会于15日同意了孙公司辉正(上海)医药科技有限公司(以下简称“辉正”)与北京诺华制药有限公司(以下简称“诺华”)和山德士(中国)制药有限公司(以下简称“山德士”)签署三款成人慢性阻塞性肺疾病维持治疗药品的《独家推广服务协议》,辉正将有偿获得这三款药品的中国区域的独家推广权益。
2018年10月17日
此前,百时美施贵宝公司药物Opdivo(nivolumab)用于治疗疾病进展期的小细胞肺癌(SCLC)二线或多线治疗的补充申请已获得美国FDA批准。当时FDA是基于CheckMate-032的I/II期临床试验结果做出的结论,但由于日前CheckMate-331试验失败的消息公布,可能会使该药物的未来发展蒙上一层阴影。
2018年10月17日
10月15日,罗氏旗下基因泰克公司公布,其临床3期研究KATHERINE达到了主要研究终点。结果显示,针对新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者,与赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)作为辅助(术后)治疗相比,ADC药物Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)作为单一药物明显降低了疾病复发或死亡的风险(无病生存率,IDFS)。
2018年10月17日
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞医疗”)今日在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票简称“迈瑞医疗”。股票代码“300760”。
2018年10月17日
10月16日,生物技术公司SQZ生物技术将与罗氏达成总值可达10亿美元的合作意向,利用SQZ的物理递送技术开发新型APC细胞疗法。这个合作包括1.25亿美元的首付/短期里程金和每个项目可达2.5亿美元的长期里程金
2018年10月17日
10月16日,华仁药业(300110)发布公告称,正在筹划重大资产重组事项,拟收购国内某知名化妆品企业,该企业主要从事护肤品等产品的研发、生产和线上线下多渠道销售。
2018年10月17日
近日,昆药集团参股的美国CPI公司(Coordination Pharmaceuticals,Inc.)开发的新型纳米抗癌药CPI-100获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将于近期开展针对晚期结直肠癌、食道癌等实体瘤患者的I期临床试验
2018年10月17日
昨日(10月15日),国药股份发公告称参股子公司青海制药(集团)拟转让参股子公司青海制药厂 45.16%股权,挂牌底价拟不低于 42362.59 万元。
2018年10月17日
10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。
2018年10月16日
强生(Johnson & Johnson)集团旗下的杨森公司(Janssen)日前宣布,FDA已批准其处方药物Xarelto(rivaroxaban)用于帮助冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者降低主要心血管事件(CV)风险,包括心血管死亡、心肌梗死及中风等。
2018年10月16日