继首个CAR-T产品Kymriah上市后，Novartis将突破点定位于基因疗法。2018年4月Novartis以87亿美元收购AveXis，获得AAV9基因疗法AVXS-101，其在早期治疗脊髓性肌萎缩的临床研究中获得积极数据，预计2019年获批上市，此后将与Kymriah珠联璧合成为Novartis的下一个增长点。
2018年9月27日
9月24日，全球制药企业阿斯利康公布了FARXIGA®（dapagliflozin，达格列净片）临床3期心血管结局试验（CVOT）DECLARE-TIMI 5的积极结果，该研究也是迄今为止针对SGLT-2抑制剂开展的最宽泛的试验。这项试验评估了FARXIGA和安慰剂在长达5年时间内的研究结果，涉及33个国家，超过17000名具有心血管风险或心血管疾病的2型糖尿病（T2D）成年人参与了研究。
2018年9月26日
瑞士制药巨头诺华近日在第18届欧洲视网膜专家学会大会（EURETINA）上公布了眼科药物Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）治疗早产儿视网膜病变（ROP）的III期临床研究RAINBOW（NCT02375971）的数据。
2018年9月26日
2018年8月23日，阿斯利康与默沙东中国联合宣布，其PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利，海外商品名Lynparza）在国内获批，主要针对铂敏感复发卵巢癌患者，这也是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，（值得特别注意的是，利普卓有片剂和胶囊两种形式，此次在中国获批上市的奥拉帕利是片剂，150mg，每日2次，1次2片，总共4片即可）。
2018年9月26日
恒瑞医药的PD-1抗体（卡瑞利珠单抗，SHR-1210）作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一，在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日，在2018CSCO学术年会上，恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两项临床试验结果。
2018年9月26日
提到博士伦，你的第一印象是什么？日抛、月抛、半年抛？还是OTC眼药水润洁系列?相信大多数80、90后，都曾或多或少与博士伦产品发生过亲密接触。最近，笔者在工作之余偶然发现，博士伦在新药开发方面，竟然也有品种产出，且是全新药物，这引起了笔者的归纳兴趣，故总结如下。
2018年9月25日
2018年，罗氏制药在肺癌、乳腺癌、肝癌、胃肠癌、淋巴瘤等领域的新药研发取得可喜进展，最新公布的试验数据证明，罗氏多款抗肿瘤药物能显著延长患者生存期，降低复发或死亡风险：
2018年9月25日
这是继2月强生医疗通过法国子公司Apsis S.A.S.宣布收购Orthotaxy公司膝关节置换业务(一家私人控股的外科手术软件技术开发商，可提供差异化的机器人辅助手术解决方案)后，强生第二次收购实锤，意在扩大骨科应用。两起收购均未透露收购金额，目测不菲。
2018年9月25日
艾尔建对其医疗美容业务的规划是从2017年的38亿美元销售额增长到2025年约80亿美元，其中很大一部分的增长将来自亚洲。为实现这一目标，公司计划在中国成都设立一个医美创新中心，致力于让医生和潜在客户了解医学美容的具体内容。
2018年9月25日
9月20日，日本第一三共制药宣布与默沙东制药达成了一项临床合作协议，双方将就DS-8201与Keytruda®（pembrolizumab）联合治疗HER2表达型晚期/转移性乳腺癌以及HER2表达/HER2突变的非小细胞肺癌展开研究。
2018年9月25日
美国医药巨头强生（JNJ）旗下Actelion公司近日在法国举行的欧洲呼吸学会（ERS）会议上公布了Opsumit（macitentan）治疗门脉性肺动脉高压（PoPH）的首个III期临床研究PORTICO的积极数据。
2018年9月25日
动脉网获悉，美国东部时间9月20日，全球医疗技术领导者美敦力宣布以16.4亿美元收购以色列骨科机器人公司Mazor Robotics。该消息公布不到一小时，Mazor股价上涨7.5％，Medtronic股价下跌不到0.1％。
2018年9月25日
9月21日，辉瑞（Pfizer）宣布其在研候选疫苗PF-06482077，获得FDA授予的突破性疗法认定。PF-06482077是一款20价肺炎链球菌偶联(20vPnC)疫苗，将用于在18岁以上的成人中预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病。此前，FDA已于去年10月授予该候选疫苗“快速通道资格”。
2018年9月25日
美国医药巨头强生及旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药erdafitinib的新药申请（NDA），用于接受化疗后病情进展并且肿瘤中存在特定成纤维细胞生长因子（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的治疗。erdafitinib是一种泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，今年3月已被FDA授予突破性药物资格。
2018年9月21日
9月20日，信达生物在第21届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会上公布了一组信迪利单抗（IBI308）联合培美曲塞和顺铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌患者的临床数据。
2018年9月21日
当地时间9月17日，亚马逊、默沙东、埃森哲三方在纽约公布一项合作计划，三方将共同打造基于云技术的信息研究平台，旨在帮助生命科学行业企业提高药物早期研发阶段的效率。
2018年9月21日
作为目前最成功的PD-1抗体药物之一，Keytruda获批了15种肿瘤适应症。受益于国内新药审批制度的加速，2018年7月25日，中国食品药品监督管理总局正式批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda，中文商品名可瑞达，K药）上市，针对的适应症为前一种疗法治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤。
2018年9月20日
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准皮下注射（SC）剂型Actemra（欧洲市场名为RoActemra，tocilizumab，托珠单抗），用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA）患者的治疗。用药方面，Actemra可作为单药治疗或与甲氨蝶呤（MTX）联合治疗
2018年9月20日
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在巴黎举行的第27届欧洲皮肤病学和性病学会（EADV）大会上公布了抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗青少年（12-17岁）特应性皮炎（AD）的一项关键性III期临床研究的详细数据。在美国
2018年9月20日
日本生物制药公司Sosei集团与合作伙伴艾尔建近日联合宣布，已决定自愿暂停实验性药物HTL0018318的临床开发活动。双方表示，此次暂停并非基于任何人类研究发现，而是由于在一项非人灵长类动物研究中发生的意想不到的“异常增殖的、罕见的肿瘤”毒理学发现。
2018年9月20日
据外媒biospace网站9月18日报道，诺和诺德正计划在中国和丹麦裁员400人，作为其研发部门重组的一部分。据悉，诺和诺德希望能够通过精简团队集中精力，成功研发出一系列慢性病药物，以分担并减轻其核心糖尿病业务面临的市场压力。
2018年9月20日
招股书称，药明康德赴港上市募集款项将用于：扩大全球业务单位的生产力及能力；收购CRO及CMO/CDMO公司；投资及培养保健业界有创新业务模式且有增长潜力的公司；开发高端科技，例如运用人工智能的药物研发平台及自动化实验室、医药健康数据平台及机械化学技术等。
2018年9月20日
阿斯利康（AstraZeneca）公司今日（9月19日）宣布，其针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘的新药Fasenra（benralizumab）的3期扩展试验BORA获得良好结果。该试验作为附加维持治疗，向之前参加过任一3期试验的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者开放，旨在评估Fasenra的长期安全性及疗效。
2018年9月20日
18日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称，该公司的五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)，商品名“乐儿德”(以下简称“五价轮状疫苗”)，已获得国家药品监督管理总局的批签发证明，该药将正式进入市场流通领域。
2018年9月20日
2018年9月18日，动脉网了解到，诺华制药（中国）（以下简称“诺华”）与腾讯公司在上海正式签署战略合作备忘录，发挥各自在医药健康和互联网领域资源优势，运用先进的互联网信息技术赋能医疗创新，打造以患者价值为导向的数字化医疗健康服务创新模式。
2018年9月19日
KRONOS研究达到了9个主要肺功能终点中的8个，以及一项关键的次要终点——与Bevespi Aerosphere相比，在过去12个月里不一定发生恶化的患者人群中，PT010对中度或重度COPD恶化率显著降低了52％。与PT009和Symbicort（分别为18％和17％）相比，PT010也显示出了中度或重度COPD恶化率降低，该降低在数字上有所改善，但在统计学上并没有显著改善
2018年9月19日
据了解，礼来中国17日宣布一项人事变动，陆宇将于9月21日加入礼来中国，被任命为糖尿病事业部北中国区销售总监，下辖4个大区，而原北中国区销售总监张艳萍改为负责南中国区，下辖5个大区。
2018年9月19日
