9月13日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，该公司治疗银屑病（psoriasis）的在研新药BMS-986165，在治疗中度至重度斑块状银屑病患者的临床2期试验中达到疗效主要终点。在服用BMS-986165 12周之后，多数患者的银屑病面积和严重指数（PASI）评分下降了超过75%（PASI 75），有些患者PASI评分下降超过90% （PASI 90），甚至达到病变彻底清除（PASI 100）。
2018年9月14日
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布启动头对头（head-to-head，H2H）临床研究IXORA-R，该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，旨在评估抗炎药Taltz（ixekizumab）相对于强生抗炎药Tremfya（guselkumab）的优越性。值得一提的是，该研究将成为首个采用银屑病面积和严重程度指数PASI 100评分作为主要终点比较一种IL-17抑制剂和一种IL-23抑制剂的H2H临床研究。
2018年9月14日
日前，吉利德科学（Gilead Sciences）与Galapagos宣布，其在研选择性JAK1抑制剂filgotinib，在治疗中重度活动性类风湿关节炎的3期试验中达到主要终点，及所有关键次要终点。
2018年9月14日
默沙东（MSD）9月13日宣布，FDA接受了该公司为重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA）。申请Keytruda作为单药一线疗法，治疗无EGFR和ALK癌症基因变异，表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
2018年9月14日
默克12日宣布其中国首个Mobius®一次性产品生产基地落成。该基地位于中国无锡，专注于提供灵活定制的一次性工艺解决方案，支持本地客户加速药物开发和生产。该工厂目前正接受官方验证，预计将于2019年第一季度前投产。
2018年9月14日
本周一FDA授予了吉利德/Kite靶向BCMA的CAR-T疗法孤儿药资格认定。但与此同时myeloma 2018会议上安进也在会议上公布了其靶向BCMA的BiTE药物AMG-420的早期临床数据。受该数据影响，Bluebird Bio以及新基的股价本周一均出现下跌。
2018年9月14日
9月11日，康芝药业发布公告称，公司全资子公司广东康大制药于近日收到国家药监局下发的“注射用苏拉明钠”药物临床试验批件，该产品用于治疗儿童手足口病，如临床试验成功并获批生产，苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。据悉，该产品目前已获得发明专利证书、国内专利证书，新加坡、日本、美国等同族专利授权。
2018年9月13日
日前，复星医药发布公告称，其投资公司复星凯特的CAR-T产品FKC876正式获得国家药监局临床试验批准，该产品有可能成为国内首款获批上市的CAR-T细胞药物。2018年上半年，复星医药研发投入11.88亿元赶超恒瑞，5个生物药处于临床III期，利妥昔单抗上市提交上市申请，获批在即;报告期内，公司3个重磅产品通过一致性评价，10个产品处于申请阶段，进展超越大部分药企。
2018年9月13日
9月12日，华海药业发布公告称，于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。
2018年9月13日
上周末，美国生物技术巨头安进（Amgen）在骨髓瘤国际会议上公布了BiTE免疫疗法AMG-420治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）I/II期临床研究的初步数据。数据一经公布，顿时惊艳了全场：接受最高剂量AMG-420治疗的5例患者，全部获得了严格的完全缓解（sCR），其中至少4例为微小残留病（MRD）阴性；此外，这5例患者中有4例缓解持续超过了10个月时间。
2018年9月13日
海南普利制药11日晚发布公告称，公司于近日收到荷兰药物评价委员会（CBG）批准注射用阿奇霉素的技术评审通知。目前进入荷兰、奥地利和德国国家阶段的批件审核发放阶段；取得批件后，该产品即可在荷兰、奥地利、德国市场进行上市销售。
2018年9月13日
国家药品监督管理局今日发布公告称，飞利浦(中国)投资有限公司报告，由于产品打印头没有固定在正确位置上，造成记录仪在打印跟踪数据时可能有错误偏差，Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH对胎儿监护仪（注册证编号：国械注进20153213193）主动召回。召回级别为三级。
2018年9月13日
2013年10月，海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理，该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布（商品名“ZETA®”），其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)治疗，2006年在我国批准上市。
2018年9月13日
9月12日，德国默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）联合宣布，由Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）构成的组合疗法，在针对晚期肾细胞癌（RCC）的3期临床试验中，显著提高了患者的无进展生存期（PFS）。此前，该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定。
2018年9月13日
9月12日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司的抗生素ZERBAXA®（ceftolozane和tazobactam），在关键性临床3期试验中达到主要终点。它在治疗医院获得性细菌性肺炎（hospital-acquired bacterial pneumonia, HABP）或呼吸机相关性细菌性肺炎（ventilator-associated bacterial pneumonia, VABP）时，与活性对照美罗培南（meropenem）相比达到非劣效性标准。美罗培南是一种广泛使用的广谱抗生素。
2018年9月12日
9 月11日，通化金马与晋商联盟控股股份有限公司（以下简称“晋商联盟”）签署《股权转让合同》，拟以自有资金 2,872.194 万元收购晋商联盟持有的北大世佳科技开发有限公司（以下简称“北大世佳”）60%股权。本次交易完成后，公司将持有北大世佳 60%的股权，成为北大世佳的控股股东。
2018年9月12日
9月11日，步长制药发布了生物制药战略规划，公司称将从本土化企业向全球化企业转型。步长制药正在全力打造生物制药全产业链，通过建平台、引人才、寻合作的模式，不断增强生物制药的研发实力。同时，公司将利用境内外资本市场的不同优势，进军海内外资本市场
2018年9月12日
葛兰素史克（GSK）近日宣布，评估三款IL-5靶向疗法治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的间接疗效比较数据已发表于国际哮喘领域顶级期刊《过敏症和临床免疫学杂志》（JACI）。该研究将GSK的Nucala（mepolizumab）与梯瓦Cinqaero（reslizumab）和阿斯利康Fasenra（benralizumab）的疗效进行了间接对比
2018年9月12日
9月10日，恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2mg）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸坦索罗辛缓释胶囊为良性前列腺肥大用药，据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端良性前列腺肥大用药的用药市场为30.98亿元，同比去年增长10.22%。
2018年9月12日
今天安进公布了其BMCA/CD3双特异抗体AMG-420在一个多发性骨髓瘤的早期临床结果。高剂量组的5位患者全部达到严格完全应答（sCR）、包括四例MRD阴性患者。其中四人应答时间超过10个月，而细胞因子风暴（CRS）都是一级。虽然这个临床人数较少但显示了这个技术的潜力，安进今天股票上扬3%、而开发BMCA CAR-T药物的新基、蓝鸟有小幅下滑。
2018年9月12日
步长制药的全球化、全产业化（天然药、植物药、重要化药、生物药、医疗器械、互联网医疗、基因医疗）等将是一个必然趋势，为了实现该战略，步长制药将充分利用公司在全球和中国的天然药、植物药和重要的龙头地位的优势，实现医药行业内的跨界发展与并购。
2018年9月12日
BD生命科学板块全球总裁Patrick Kaltenbach表示：“此项交易，将帮助BD把核心业务重点聚焦于生命科学领域，专注于BD具有巨大创新增长潜力的疾病和治疗研发，以及临床诊断。BD将继续向临床、生命科学和工业客户提供服务，并继续销售我们所有的培养基产品给这些重要的合作伙伴。”
2018年9月11日
复星医药今日发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）及上海复宏汉霖生物制药有限公司（以下简称“汉霖制药”）于近日收到国家药品监督管理局关于同意重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液（以下简称“HLX10”）联合重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液（以下简称“HLX04”）用于晚期实体瘤治疗方案（以下简称“该治疗方案”）的临床试验批准。
2018年9月11日
上周末，瑞士制药巨头诺华宣布将旗下仿制药单元山德士在美国的皮肤科业务及仿制口服固体制剂资产作价10亿美元出售给印度仿制药商阿拉宾度。近日，外媒biospace网站爆出，诺华已将旗下囊性纤维化（CF）产品组合作价4.63亿美元出售给美国仿制药商迈兰（Mylan），这些产品中包括TBOI Podhaler和TOBI solution。
2018年9月11日
近日，美国制药巨头礼来及其全资子公司Avid Radiopharmaceuticals宣布，一种正电子发射断层扫描（PET）显像剂flortaucipir F18在III期临床研究（A16）中获得成功，达到了研究的两个主要终点：预测大脑tau蛋白病理学以及预测阿尔茨海默（AD）诊断。
2018年9月11日
四环医药今日发布公告称，集团开发的胰岛素类似物门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液已成功获得中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。
2018年9月11日
2018年9月7日，葛兰素史克（GSK）发表声明：FDA拒绝Nucala作为慢性阻塞性肺病（COPD）的附加治疗，FDA认为缺乏足够的数据证明Nucala的疗效以及表征最有可能从这种靶向生物疗法中受益的患者群体。
2018年9月11日
9月10日， 信达生物制药有限公司今日宣布，公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体（研发代号：IBI188），已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。
2018年9月11日
日前，Biohaven Pharmaceuticals宣布已通过其子公司Biohaven Therapeutics与阿斯利康（AstraZeneca）签订了一份独家全球许可协议，将开发和推广新药BHV3241（曾用名AZD3241）。该药物是一种口服髓过氧化物酶（MPO）抑制剂，阿斯利康已将其推进至2期临床
2018年9月11日
但是其中不乏保守的药企，任尔东西南北风，我自岿然不动。吉利德就是其中一个，曾被CBinsight被评为药企数字化创新中最不积极的企业。但是现在吉利德一改之前的态度，开始参与到制药企业的数字化创新中。一出手就是与谷歌合作。在数字化创新中，吉利德这样的堪称重大疾病的灭霸，在短短时间进行哪些尝试呢？动脉网进行了梳理。
2018年9月11日
