今日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布收购总部位于英国布里斯托Unit DX科学孵化器的Ziylo公司。该公司诞生于布里斯托大学(University of Bristol),致力于使用其平台技术——合成葡萄糖结合分子(synthetic glucose binding molecules),用于治疗和诊断应用。如果实现特定的研发、监管和销售里程碑,此次收购的潜在金额可能超过8亿美元。
2018年8月22日
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)近日宣布,FDA批准了Opdivo(nivolumab),用于治疗经过铂类化疗和至少一种其它疗法治疗过的转移性小细胞肺癌(SCLC)。值得一提的是,这是针对此项适应症的第一款、也是唯一一款获批的免疫肿瘤疗法。本次批准是基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)的加速批准。
2018年8月22日
8月15日,国家药品监督管理局正式批准了罗氏的新一代ALK抑制剂安圣莎(化学通用名,阿来替尼)进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
2018年8月17日
强生公司(Johnson & Johnson)旗下的杨森公司(Janssen Pharmaceutical)确认,其与葛兰素史克(GSK)旗下公司ViiV Healthcare合作的全球3期研究ATLAS取得了积极的顶线结果,该研究使用了首个用于治疗HIV-1的长效可注射双药治疗方案(2DR)。
2018年8月17日
从7月15日长春长生问题疫苗被国家药监局曝光,到7月27日国务院调查组基本查清违法违规生产狂犬病疫苗的事实,再到8月16日公布“一查到底”的处理结果, 整整一个月时间,吉林长春长生公司问题疫苗案件调查得清清楚楚,重拳落下,给人民群众交代得明明白白:
2018年8月17日
日前,再生元(Regeneron)公司黄斑变性药物Eylea(Aflibercept,阿柏西普)的补充申请遭到美国食品和药物管理局(FDA)拒绝。Eylea的这份补充批准希望可以申请将该药物用于每12周一次的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的治疗。
2018年8月15日
卵巢癌是预后最差的女性恶性肿瘤,病死率在妇科恶性肿瘤中居首位,近20年其发病率以每年0.1%的速度增长,5年总生存率为30%左右。卵巢癌通常采用手术结合化疗的方式治疗。由于癌细胞扩散快,手术通常无法彻底切除病灶,而且卵巢癌细胞对化疗药物易产生耐药性,并有约25%确诊患者对作为一线药物的铂类制剂不敏感,这类患者生存期可能仅18个月。
2018年8月15日
8月13日晚间,智飞生物发布2018年半年报,公司上半年实现营业收入20.72亿元,比去年同期增长365.42%;实现归属于母公司所有者的净利润6.83亿元,比去年同期增长297.22%;实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益的净利润6.85亿元,比去年同期增长306.92%。
2018年8月15日
据美国“侨报网”8月12日报道,美国加州高级法院的陪审团8月10日做出决定,农用化学品巨头孟山都公司(Monsanto)须向46岁的德维恩•约翰逊(Dewayne Johnson)赔偿2.89亿美元,包括2.5亿美元的惩罚性赔偿及约3900万美元的补偿性赔偿。
2018年8月14日
近日,东方新星披露重大资产重组方案,公司拟指定特定全资子公司作为全部资产、负债的划转主体,将除对该指定主体的长期股权投资外的全部资产、负债划转入该指定主体,并以上述指定主体的100%股权作为置出资产,与奥赛康药业的全体股东持有的奥赛康药业100%的股份的等值部分进行置换。本次交易构成重组上市。
2018年8月14日
8 月 10 日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“本公司”)与Tesaro 公司举行电话会议,经协商一致,决定终止有关专利药 Rolapitant 的相关合作并签署了终止协议。
2018年8月13日
近日,浙江华海药业股份有限公司控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的重组全人源抗肿瘤坏死因子-α 单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。
2018年8月13日
公告显示,华润双鹤继2018年5月收购湖南省湘中制药有限公司45%股权后,现又通过湖南省联合产权交易所有限公司公开摘牌收购湘中制药40.65%股权。此后,对湘中制药持股达到85.65%,其他22名自然人股东持14.35%。
2018年8月13日
它曾一度收获诺贝尔奖的荣光,也曾被认为是医药行业的一大泡沫。从12年前的诺奖折桂,到今日的首款新药获批,RNAi技术走过了一条艰辛而曲折的发展道路。欲戴其冠,必承其重。在今天的这篇文章里,我们也将与各位读者一道,回顾人类历史上首款RNAi疗法诞生的故事。
2018年8月13日
8月11日,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司宣布:自主开发的原研新药——重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液(格鲁塔珠单抗注射液,代号:GMA102)近日获得中国国家药品监督管理局颁发的针对2型糖尿病适应症的临床试验批件。
2018年8月13日
华北制药发布半年报,公司上半年实现营业收入47.19亿元,同比增长17.87%;实现净利润6178.88万元,同比增长100.67%。
2018年8月13日
勃林格殷格翰将携手英国囊性纤维化基因治疗联盟(GTC,由帝国理工学院、牛津大学和爱丁堡大学组成)、帝国创新和牛津生物医药公司(OXB)启动一项全球合作,共同为囊性纤维化患者研发一种用于长期治疗的同类首创(first-in-class)治疗。此次全新合作汇集了学术合作伙伴在研发囊性纤维化基因治疗方面领先的专业知识、OXB在慢病毒载体疗法生产领域的专长和勃林格殷格翰在药物发现和全新突破性治疗药物研发领域的强大实力。
2018年8月13日
总部位于美国华盛顿特区的60° Pharmaceuticals(60P)是一家专注于开发热带疾病药物的生物医药公司。60P今日宣布,FDA批准了其ARAKODA™(tafenoquine)片剂用于在成人中预防疟疾。这是18年来FDA批准的首例用于预防疟疾的新药。
2018年8月13日
天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”)宣布其在研项目TJ103 (TG103)注射液近期获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》。TJ103是创新型重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白,其拟开发的临床适应症为2-型糖尿病。
2018年8月10日
在日前于荷兰阿姆斯特丹举行的世界艾滋病大会期间,世界卫生组织(WHO)更新了艾滋病预防及治疗指导性文件,推荐多替拉韦(DTG)作为成人及青少年艾滋病抗病毒的一线首选治疗方案。
2018年8月10日
今天(8月9日),浙江海正药业股份有限公司公告显示,其控股子公司海正药业(杭州)有限公司(海正杭州公司)收到世界卫生组织(WHO)出具的关于注射用硫酸卡那霉素的预认证确认函(CPQ),其生产的注射用硫酸卡那霉素(规格为500mg、1g)已被列入WHO推荐采购清单。
2018年8月10日
虽然总体销售额降至43亿美元,但利润增长了4%,达到16亿美元。该公司降糖药Victoza上涨6%至8.88亿美元,Xultrohpy上涨154%至1.12亿美元,Saxenda上涨40%至1.38亿美元,而非胰岛素药物Ozempic的销售情况也有所好转,在北美地区,今年上半年带来了4100万美元。
2018年8月10日
8月9日,天士力医药集团股份有限公司(简称“天士力”)发布公告称,收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于三黄睛视明丸的药物临床试验批件(批件号:2018L02796),该产品符合药品注册有关要求,批准进行临床试验。
2018年8月10日
2018年8月7日,山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“罗欣药业”或“公司”)宣布与纳斯达克上市公司Synergy制药达成一项许可协议,就Synergy制药治疗成人慢发性便秘症(CIC)及便秘型肠易激综合症(IBS-C)的主导产品TRULANCE(普卡那肽)授予罗欣药业在中国大陆、香港和澳门独家开发和销售的权利。
2018年8月10日
8月8日晚间,互联网医疗代表企业杏仁医生创始人马丁一封内部邮件迅速传播开来,内容表示,杏仁医生将与企鹅医生合并,新集团公司统称为“企鹅杏仁”。
2018年8月10日
瑞百安®(依洛尤单抗)可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白(LDL)的治疗(如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术)合用,以进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。LDL-C升高被确认为是心血管疾病(CVD)的重要风险因素。
2018年8月10日
近日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知,涉及81种不能正常供应配送的药品,其中12个药品由于原料、企业生产线改造等原因造成产能不足;13个药品由于采购不到原料而停产;17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由,不能正常供应。
2018年8月9日