信达生物近日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件，注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体（IBI101）和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（IBI307）同时获准开展临床试验。信达生物自2011年创办以来，已有9个研发产品获国家药品监督管理局临床试验批件。
2018年7月30日
此前制药行业对于卫材和百健的阿尔茨海默病药物BAN2401的临床数据一直非常期待。本周三卫材最终公布了具体数据，而且这些临床数据乍一看似乎超出了投资者之前的预期，但为何百健的市值会在数据公布的24小时内跌去约70亿美金？
2018年7月30日
公告显示，2018年7月26日，江中药业与江西桑海集团有限责任公司签署《合作框架协议》，就公司收购其全资子公司桑海制药、济生制药51%股权事项达成合作意向。
2018年7月30日
两年前，该英国大型制药公司的试验性药物selumetinib因治疗甲状腺癌患者而获得了孤儿药标签。这对于该药来说是一次东山再起的机会，因为2016年8月阿斯利康表示，selumetinib在KRAS基因正向突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中未能改善无进展期和总生存期。
2018年7月30日
近日，默沙东宣布了抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）的关键临床3期KEYNOTE-048试验结果，作为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的一线疗法，在肿瘤表达PD-L1（综合比例得分（CPS）≥20）的患者中作为单一疗法达到总生存期（OS）的主要试验终点。
2018年7月30日
7月25日，罗氏旗下基因泰克公司公布了临床2期LADDER研究的积极结果，该研究评估了一种新的给药系统ranibizumab PDS（雷尼单抗玻璃体植入物）在湿性年龄相关黄斑变性（AMD）患者中的安全有效性。PDS（Port Delivery System）是一种小的、可再填充的眼植入物，比一粒米稍长一些，它的设计目的是让湿性AMD患者几个月内不需要去眼科医生处补充给药。
2018年7月30日
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，A型血友病新药Kovaltry已获中国国家药品监督管理局批准，用于A型血液病儿童及成人患者的常规预防性治疗、按需治疗、围手术期出血事件的管理。Kovaltry是一种未修饰的、全长重组凝血因子VIII产品，在临床试验中每周2次或3次预防性用药，能够有效控制及预防A型血有病患者的出血事件。
2018年7月30日
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会（AIDS 2018）上公布了非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）doravirine（DOR）联合其他抗逆转录病毒药物一线治疗既往未接受过抗逆转录病毒药物（ARV初治）的HIV-1成人感染者的III期临床研究DRIVE-FORWARD（NCT02275780）的96周数据，再次证实DOR联合NRTI背景疗法疗效强劲，血脂参数更优。
2018年7月30日
近日，荷兰研究人员停止了一项临床试验，该试验导致了11名孕妇子宫内的婴儿死亡。试验中，孕妇被给予辉瑞公司的勃起功能障碍药物Viagra（万艾可，又被称为“伟哥”）口服，目的是评估该药物是否有助于促进婴儿在子宫内生长。
2018年7月27日
今天，广州百暨基因科技有限公司(以下简称：广州百暨)的CAR-T产品“靶向CD19的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞注射液”(代码：BG-T19)的临床注册申请获得CDE承办受理。
2018年7月27日
近日，吉利德科学董事长兼前任首席执行官John C. Martin博士和现任首席执行官John Milligan博士已确定将于今年年底卸任，这也将为这家陷入困境的公司提供一个全新的方向。
2018年7月27日
今日，默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）在一项3期临床试验中，作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法，显著延长了患者的总生存期，达到了主要临床终点。值得一提的是，这也是首款在一线治疗该疾病中，彰显出优异总生存期的抗PD-1疗法。
2018年7月27日
今日，业内传来一条引人瞩目的新闻：知名医药企业葛兰素史克（GSK）与消费者基因检测先驱公司23andMe宣布达成4年独家合作，将利用人类遗传学信息研发创新疗法。GSK同时将对23andMe进行3亿美元的股权投资。
2018年7月27日
今日，在业内的翘首以盼中，由卫材（Eisai）与百健（Biogen）带来的阿兹海默病新药BAN2401终于公布了其出色的2期临床数据。一些专家指出，这款新药取得的成果令人印象深刻！
2018年7月27日
2018年7月25日，默沙东PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗）的中国上市申请（JXSS1800002）正式获得国家药品监督管理局批准，成为继百时美施贵宝Opdivo之后第2个正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。
2018年7月27日
阿斯利康经常因不停出售其产品管线而频频登上医药行业的头条。日前，阿斯利康表示，正在将其心脏衰竭和高血压品牌Atacand（坎地沙坦酯）和Atacand Plus（坎地沙坦西酯和氢氯噻嗪的固定剂量组合）在欧洲的权利出售给德国公司Cheplapharm，外界认为此举表明阿斯利康意在扩大该产品在28个国家的商业潜力。
2018年7月27日
7月24日，葛兰素史克（GSK）旗下ViiV Healthcare在第22届国际艾滋病会议上公布了为期48周临床3期研究GEMINI 1 & 2的结果，这项研究评估了二联复方药物dolutegravir（DTG）与lamivudine（3TC）相较于三联复方疗法dolutegravir+tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (DTG/TDF/FTC)用于病毒载量超过500000拷贝/毫升的初治HIV-1感染成人患者治疗的安全及有效性。
2018年7月27日
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）IL-5靶向性新型抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）治疗慢性阻塞性肺病（COPD）新适应症申请在美国监管方面遇到了不小的麻烦。近日，美国FDA内部审查员发布了一份内审报告《sBLA 125526/S-007 Mepolizumab for treatment of COPD guided by blood eosinophils》，对Nucala治疗COPD的潜力提出了质疑。
2018年7月27日
子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）是指内膜细胞种植在不正常的位置而形成的一种女性常见妇科疾病。内膜细胞本该生长在子宫腔内，但由于子宫腔通过输卵管与卵巢、盆腔相通，因此使得内膜细胞可经由输卵管进入卵巢、盆腔及子宫邻近区域异位生长
2018年7月27日
近日，百时美施贵宝（BMS）与清华大学宣布正式达成战略合作协议，双方将在自身免疫疾病和癌症领域开展合作，共同发现和研究具备新靶点的治疗药物。百时美施贵宝和清华大学将联合各自的科研优势与专业能力，专注于新靶点的验证，并促进早期候选药物的发现及其向临床研发的转化。
2018年7月27日
近日，新基（Celgene）公司宣布Revlimid（lenalidomide，来那度胺）加Rituxan（rituximab，利妥昔单抗）的组合疗法（R2疗法）在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma，FL）和边缘区淋巴瘤（marginal zone lymphoma，MZL）的临床试验AUGMENT中，达到了试验的主要终点。
2018年7月27日
今日，默沙东（MSD）公司发布了该公司研发的非核苷逆转录酶抑制剂（non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI）doravirine（DOR）与其它抗病毒药物一起，治疗初治HIV-1感染患者的临床3期试验结果。在接受治疗96周后，DOR的疗效与对照组相比达到非劣效性标准。
2018年7月27日
今日，葛兰素史克（GSK）公司旗下的ViiV Healthcare公司宣布由多替拉韦钠（dolutegravir，DTG）和拉米夫定（lamivudine, 3TC）构成的双药治疗方案在治疗初治HIV感染患者的临床3期试验中达到主要终点。在接受治疗48周以后，该双药治疗方案的疗效与由DTG＋替诺福韦（tenofovir，TDF）／恩曲他滨（emtricitabine，FTC）的三药治疗方案相比，达到了非劣效性标准，而且不会引发病毒抗性的产生。
2018年7月27日
今日，艾伯维（AbbVie）与Neurocrine Biosciences宣布，美国FDA通过优先审评（priority review）批准了ORILISSA™（elagolix）， 用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性，这是目前唯一一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂。值得一提的是，ORILISSA™是十年来首个获FDA批准用于该适应症的口服疗法。
2018年7月27日
近日，广生堂药业发布公告，于7月2日向国家药品监督管理局提交临床注册申请，于2018 年7月24日收到CFDA行政许可文书《受理通知书》，公司GST-HG161抗肝癌新药临床试验申请获得受理。
2018年7月27日
据12白药债公告称，陈发树取代王建华成为云南白药(000538,SZ)控股股东白药控股新任董事长。对于外界而言，这个变化在情理之中，却也有些在意料之外。此前，陈发树旗下新华都集团耗资254亿元增资白药控股。彼时，新华都集团推举王建华进入白药控股董事会。一年后，陈发树亲自出任白药控股董事长。
2018年7月27日
诺华近期发布2018年第二季度报告，全球净销售额为131.58亿美元（+7%），市场容量方面增长9%cc，包括来自Cosentyx（+40%cc）、Entresto（+113%cc）的强劲增长部分被定价影响（-2%）和仿制药竞争（-2%）所抵消。
2018年7月26日
爱尔兰制药商艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予实验性药物AGN-241751快速通道地位，这是一种新型、口服、快速起效的抗抑郁药物，目前正处于II期临床开发，用于重度抑郁症（MDD）的治疗。
2018年7月26日
今日，Anima Biotech宣布与礼来公司（Eli Lilly and Co.）达成协议，通过使用Anima的Translation Control Therapeutics平台，来发现和开发多种靶蛋白的翻译抑制剂。
2018年7月26日
