百时美施贵宝（BMS）公司宣布，美国FDA接受了该公司为Empliciti（elotuzumab）与pomalidomide和低剂量dexamethason构成的组合疗法（EPd）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA）。 这一组合疗法将用于治疗那些已经接受过包括lenalidomide和蛋白酶体抑制剂在内，至少两种前期疗法的复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者
2018年8月28日
有消息称，全球首个获批的PD-1抑制剂Opdivo（欧狄沃）将在8月28日正式登陆中国市场！这是第一个登陆中国的PD-1抑制剂，也是目前中国市场上唯一获批肺癌适应症的PD-1抑制剂。
2018年8月24日
在继BMS的PD-1单抗Opdivo（nivolumab）的价格被公开后，近日，默沙东方面证实，曾创下中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录的另一款肿瘤免疫药PD-1抑制剂Keytruda（即帕博利珠单抗注射液）第一批已抵达中国，有行业人士预估，按照这个进度推断，估计一个月左右患者便可以正式用上Keytruda。
2018年8月24日
罗氏与合作伙伴新基（Celgene）开展的靶向抗癌药Gazyva（obinutuzumab，阿托珠单抗）联合Revlimid（lenalidomide，来那度胺）治疗复发性或难治性滤泡性B细胞淋巴瘤的Ib期临床研究GALEN（NCT01582776）的数据已于近日发表于国际医学期刊《BLOOD》。
2018年8月24日
8月22日，艾伯维与合作者Neurocrine Biosciences公布了临床3期试验ELARIS UF-EXTEND扩大研究（MI2-816）的数据。结果显示：在第12个月时，药物elagolix（300mg，一天两次）与低剂量的激素治疗（雌二醇1.0 mg/norethindrone acetate-0.5 mg）联合，减少了87.9%子宫平滑肌瘤患者的重度月经出血。
2018年8月24日
艾尔建妇科药物Esmya（ulipristal acetate，醋酸乌利司他，UPA）在美国监管方面遭遇挫折。近日，该公司宣布该药物治疗子宫肌瘤患者子宫异常出血的新药申请（NDA）已收到美国食品和药物管理局（FDA）的完整回应函（CRL），这意味着Esmya以目前的NDA数据还无法获得FDA批准，而FDA也要求提供额外的信息。
2018年8月24日
其一，生产或代理的医疗器械产品联合参展，让复星医药在医械圈的布局清晰可见；其二，旗下主营医美器械的子公司Sisram发布半年报，稳居中国市场第一名，营收增长至7820万美元。
2018年8月24日
药明康德、中国脐带血库、迈瑞医疗、爱康国宾...在美国资本市场上市的中概医药股纷纷选择私有化回国，其中药明康德私有化两年后再度登陆中国资本市场，估值实现了翻10倍。直白的估值增长使得中概医药股成为了无数人眼中的“烫手山芋”，而近期又一家中概医药股步入到了私有化的轨道之中，而这次由竞购意愿的买方不止一家。
2018年8月24日
比利时临床阶段生物科技公司Argenx今日宣布，与该公司合作的艾伯维（AbbVie）公司行使专属权，从Argenx公司获得开发新型肿瘤免疫抗体ARGX-115的独家药物研发许可。Argenx一直致力于研发多种针对严重自身免疫性疾病和癌症的抗体疗法。其靶向糖蛋白A为主的重复序列（GARP）的新型肿瘤免疫抗体ARGX-115此次交于艾伯维公司进一步进行研发，是该新药研发进程上又迈进的一大步。
2018年8月24日
默沙东（MSD）近日宣布，FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞（pemetrexed）和铂类化疗联合使用，在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中，作为一线疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
2018年8月24日
糖尿病巨头诺和诺德于当地时间2018年8月20日发布消息称，最近完成的一项3a期临床试验（PIONEER 5）结果显示，口服Semaglutide对伴随有中度肾功能损伤的2型糖尿病患者的HbA1c水平与体重的改善效果均显著优于安慰剂。
2018年8月24日
默沙东近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）的扩展标签，联合Alimta（pemetrexed，培美曲赛）及铂类化疗，用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
2018年8月24日
8月21日，专注于癌症创新靶向疗法开发的公司Rexahn Pharmaceuticals公布称，公司已与默沙东达成了一项临床合作开发协议，双方将合作进行RX-5902与KEYTRUDA® (pembrolizumab)联用治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的临床2期研究。
2018年8月24日
8月22日消息，消息人士表示，去年在纳斯达克上市的中国生物制药公司再鼎医药正在计划赴香港上市。这将是香港实行上市新规则之后，第二家回归香港的美国上市中国生物科技企业。
2018年8月24日
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Tagrisso（osimertinib，奥西替尼）作为一种单药疗法，用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
2018年8月24日
昨天FDA把默沙东PD-1抗体Keytruda/化疗组合在一线非小细胞肺癌的批准转正，此前这个组合已经按FDA便民政策之一、加速审批政策上市。根据KN189试验结果，这个组合比化疗单方降低51%死亡或进展风险，因此获得正式批准。这个批准是按照FDA一个叫做即时肿瘤药物评审（Real-Time Oncology Review，RTOR）的新试行政策
2018年8月24日
盐酸右美托咪定注射液是一种相对选择性α2-肾上腺素拮抗剂，适用于外科手术和其他手术前或手术期间非插管患者的镇静。其由Orion公司和雅培开发，最早于1999年在美国获批，商品名为Precedex，已在美国、日本、中国、欧盟等多个国家和地区上市销售。
2018年8月24日
2018年8月20日，拥有ImmTAC平台技术的Immunocore公司宣布，其与葛兰素史克(GSK)合作的首个ImmTAC分子IMCnyeso已对首个病人进行给药实验，表示其临床I期实验已正式开始，该研究将评估IMCnyeso在NY-ESO-1 和/或LAGE-1A阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌、黑素瘤和滑膜肉瘤患者中的安全性和耐受性
2018年8月24日
8月20日，华领医药已通过港交所上市聆讯，拟集资约2亿美元（约15.6亿港元）。华领医药今年6月向港交所递交上市申请。作为未盈利赴港上市的生物制药企业之一的华领医药，主要聚焦于糖尿病产品的开发。
2018年8月23日
近日，正大天晴提交了旗下达比加群酯胶囊4类仿制药的上市申请，已获得了CDE受理承办，这是国内首次提交达比加群酯胶囊仿制药的上市申请，正大天晴这款重磅药物的首仿潜力品种距离上市无疑又近了一步。
2018年8月23日
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准Alecensa（alectinib，艾乐替尼），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。值得一提的是，Alecensa通过优先审查获批，审批时间仅比欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（ FDA）一线批准晚了8个月和9个月。
2018年8月23日
根据官方零售价建议100mg/10ml 9260元 ；40mg/10ml 4591元，如果按60kg算，用法用量：3mg/kg，每两周静脉注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml，共18442元每两周，一个月共36884元。50kg的患者，1大规格1小规格：共13851元每两周，一个月共27702元。
2018年8月23日
20日消息，瑞士制药巨头罗氏（Roche）周一表示，其抗癌药Alecensa已在中国获得营销许可，作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌的治疗。
2018年8月23日
近日，辉瑞宣布将以1.2亿首付、3.05亿里程金牵手BioNTech开发mRNA流感疫苗，如果上市辉瑞还将支付一定销售提成。辉瑞是继默沙东、礼来、罗氏、赛诺菲、BI等进入mRNA领域的又一个大药厂，但是唯一关注流感疫苗的大药厂，其它合作都是开发肿瘤治疗疫苗。
2018年8月23日
今天（8月20日），海正药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。
2018年8月23日
近日，再生元（Regeneron）眼科产品Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）在美国监管方面迎来惊天逆转。本月13日，美国食品和药物管理局（FDA）向再生元发送了一封完整回应函，拒绝了Eylea治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）的补充生物制品许可申请（sBLA）
2018年8月23日
据辉瑞方面透露，今年2月份向FDA提出的一款肺癌新药--劳拉替尼（Lorlatinib）的上市申请将在近期揭晓结果。该药物是辉瑞开发的又一款靶向ALK的潜在重磅肺癌药物，早在去年4月份就获得了FDA的突破性疗法认证，在今年2月还成功获得了FDA的优先审评资格。
2018年8月22日
20日消息，科伦药业发布公告称，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司于2018 年8月18日与Harbour BioMed Therapeutics Limited（简称“Harbour公司”）签署许可协议，科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour公司进行除中国（包括香港、澳门、台湾）以外范围的开发和销售。
2018年8月22日
新华社8月17日消息，鉴于美国迈兰制药公司生产的装有紧急抗过敏药的肾上腺素笔价格居高不下，美国食品和药物管理局16日批准首个肾上腺素笔仿制药。
2018年8月22日
