8月7日，海思科医药集团股份有限公司（以下简称“海思科”）发布公告称，其全资子公司四川海思科制药有限公司（“四川海思科”）于2018年8月4日与美国PneumaRespiratory,Inc.公司签署了《股权认购协议》及《许可、供应和分销协议》，拟使用约1,000万美元购买Pneuma公司B序列优先股。协议签署当日生效。
2018年8月8日
这个夏天，注定是制药人难忘的夏天。8月初，歌礼生物成功在香港敲钟上市让制药行业一扫长春长生"疫苗事件"带来的阴霾。然而道路是曲折的，歌礼生物虽然成为港交所新规后首个未盈利上市的生物医药公司，但却遭遇上市后破发的命运。在一片质疑声中，歌礼提交了第二个丙肝新药-NS5A抑制剂拉维达韦的上市申请，笔者在相关网站查询到的信息如下：
2018年8月8日
阿斯利康此前为购买实验性痛风药物Zurampic (lesinurad)支付了近13亿美元。在获得混合功效和安全性数据批准后，2016年阿斯利康宣布与Ironwood制药公司达成lesinurad美国市场商业权利的独家许可协议。根据协议，Ironwood将获得lesinurad以及lesinurad联合别嘌令醇固定剂量复方在美国市场的独家商业权利。
2018年8月8日
美国生物制药公司再生元（Regeneron）与合作伙伴赛诺菲（Sanofi）联合开发的PD-1肿瘤免疫疗法cemiplimab目前正在接受美国FDA的优先审查，基于II期临床中治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）所取得的高达46%的总缓解率，cemiplimab极有可能在年底前获得监管批准，成为首个治疗CSCC的靶向药物，同时该药也将成为登陆市场的全球第6款PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法。
2018年8月8日
日前，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和bluebird bio宣布进行合作，将各自的技术平台应用于新型癌症免疫细胞疗法的发现、开发和推广。此次合作将利用再生元的VelociSuite®平台技术发现和表征全人抗体，以及针对肿瘤特异性蛋白和多肽的T细胞受体（TCR），bluebird bio将贡献其在基因转移和细胞疗法领域的领先专业知识 。
2018年8月8日
继今年上半年成功拿下阿斯利康王牌产品思瑞康及其缓释片在全球51个国家和地区的业务后，绿叶制药再次出手，收购拜耳的避孕类透皮贴剂产品Apleek的全球业务。绿叶制药国际化战略的布局能力和执行力再一次得到了验证。
2018年8月8日
8月6日，吉利德科学公司宣布，国家药品监督管理局批准捷扶康（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF）用于治疗HIV-1感染，使捷扶康成为中国首个批准的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂（STR）方案，也是中国首个获批的适用于成年和青少年HIV感染的含有TAF/FTC的完整方案。
2018年8月8日
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）的丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak于2014年12月获美国FDA批准登录市场，然而该药却生不逢时，因为早在12个月前，吉利德（Gilead）的丙肝明星药Sovalid（sofosbuvir）已经获批上市，该药为患者提供了一种每天口服一次的治疗方案，并且能够在短短3个月实现治愈丙肝。
2018年8月8日
8月5日，华大基因母公司华大集团发表消息称，经华大集团董事会决议，王石先生正式出任集团联席董事长，他将发挥其在经营管理、制度建设、商业运作等方面的丰富经验和卓越能力，协助汪建董事长管理华大集团。
2018年8月8日
Almirall宣布计划以5.5亿美元的价格收购艾尔建（Allergan）公司在美国的医疗皮肤病部门的5款产品，包括成熟品牌Aczone®（dapsone）、Tazorac®（tazarotene）、Azelex®（azelaic）和Cordran®胶带（fludroxycortide），以及创新first-in-class的四环素衍生抗生素Seysara（sarecycline）
2018年8月7日
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予selumetinib治疗1型神经纤维瘤病（NF1）的孤儿药资格。在美国方面，FDA在今年2月也授予了selumetinib治疗NF1的孤儿药资格。
2018年8月7日
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准生物仿制药Hyrimoz（adalimumab，阿达木单抗）用于艾伯维品牌药修美乐（Humira，阿达木单抗）所有适应症，包括类风湿性关节炎（RA）、斑块型银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎和溃疡性结肠炎（UC）
2018年8月7日
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准曲妥珠单抗生物仿制药Trazimera，用于HER2阳性乳腺癌及HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。Trazimera做针对的品牌药为罗氏的Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）。Herceptin是罗氏的一款超重磅产品，在2017年的全球销售额高达70亿美元。
2018年8月7日
新京报快讯 8月6日，辉瑞公司宣布全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新IBRANCE(哌柏西利,palbociclib)已于7月31日获国家药品监督管理局批准，该药将用于治疗晚期乳腺癌。
2018年8月7日
近年来，反义药物在临床前实验及临床试验中取得了喜人的结果，反义技术也得到进一步发展。反义技术是一种全新的药物设计方法，主要是根据碱基互补配对原则和核酸杂交原理，从基因复制、转录、剪接、转运翻译等水平上调节靶基因的表达，干扰遗传信息从核酸向蛋白质的传递，从而达到抑制、封闭或破坏靶基因的目的。
2018年8月3日
日前，诺华制药公司与总部位于中国上海的来凯医药科技有限公司（Laekna Therapeutics）签署了一项协议，通过此次合作，诺华授予了来凯医药两款处于临床阶段的口服抗癌药物的全球独家权利。
2018年8月3日
8 月 1 日，江中药业股份有限公司发布公告称，已收到《华润医药控股有限公司关于要约收购江中药业股份有限公司股份事宜进展暨要约价格调整》的函。内容显示，华润医药控股拟通过增资与购买江中集团部分股权相结合的方式取得江中集团不低于 51%股权，成为其控股股东。本次要约收购所需最高资金总额为人民币 42.02亿元。
2018年8月2日
7月31日，日本卫材与美国默沙东公司宣布称，美国FDA已将突破性疗法认定授予LENVIMA（甲磺酸乐伐替尼胶囊）与抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab注射液）联合疗法用于至少接受过一次系统治疗后疾病进展的晚期和/或转移性非微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复正常(pMMR)子宫内膜癌患者治疗。
2018年8月2日
歌礼今日宣布，公司已向国家药品监督管理局递交了中国首个原研全口服丙肝治愈方案上市申请，预计可在5个工作日内获反馈。该方案由拉维达韦（Ravidasvir, RDV, ASC16）联合戈诺卫®（达诺瑞韦，Danoprevir, DNV）组成，12周治愈率高达99%。拉维达韦是歌礼自主研发的第二个抗丙肝1类创新药，获十三五国家科技重大专项“重大新药创制”专项立项支持，其临床试验申请亦被国家药品监督管理局纳入优先审评程序。
2018年8月2日
南都讯 高峰期市值超过千亿的华大基因，曾一度被外界捧上神坛。可在近期，“举报门”和“癌变门”接踵而来，加之公司创始人汪健在公开场合被质疑为“放空炮”及“虚假宣传”的言论，华大基因股价起伏较大，市值大幅缩水。截至8月1日收盘，华大基因市值仅剩283亿元，略高于去年高峰时的四分之一。外界评论称，接连的负面消息，或已将华大基因拉下神坛。
2018年8月2日
2018年7月25日，BMS/先声药业阿巴西普报产，申请适应症类风湿性关节炎。阿巴西普为CTLA4-Fc融合蛋白，2005年美国上市，上市以来销售业绩稳步递增，2017年销售额24.79亿美金。目前，在类风湿性关节炎领域，由于三生国健益赛普具有绝对的市场优势地位，同时已进入医保，阿巴西普上市后的国内竞争环境十分恶劣，药物的国内销售前景并不乐观。
2018年8月1日
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Progenics制药旗下的Azedra（iobenguane 碘131）上市，用于治疗已扩散到原始肿瘤部位以外、需要进行全身抗癌治疗且无法通过手术切除的罕见肾上腺肿瘤——嗜铬细胞瘤或副神经节瘤，获批的治疗年龄为12岁及以上的成人和青少年，这是FDA批准的第一种用于此适应症的药物。
2018年8月1日
近日，Indivior宣布美国FDA批准PERSERIS™上市，用于治疗罹患精神分裂症的成人患者。这是首个每月一次皮下利培酮长效注射剂（LAI）。在不使用负荷剂量或任何口服利培酮的情况下，首次注射PERSERIS™即可达到临床相关水平。
2018年8月1日
华润双鹤7月30日发布公告，称全资子公司华润赛科药业有限责任公司（以下简称“华润赛科”）收到了国家药监局颁发的苯磺酸氨氯地平片(5mg)的《药品补充申请批件》(批件号：2018B03437)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2018年7月31日
美国公司蓝鸟生物（Bluebird Bio）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已针对该公司即将提交的基因疗法LentiGlobin治疗输血依赖型β地中海贫血（TDT）和非-β0/β0基因型TDT的上市许可申请（MAA）授予了加速评估资格。蓝鸟生物计划在2018年晚期提交LentiGlobin治疗青少年及成人TDT的监管申请文件。
2018年7月31日
欧洲药品管理局（EMA）近日针对拜耳骨骼靶向抗癌药Xofigo（radium-223 dichloride，镭223二氯）发布审查意见，建议限制其应用范畴，仅用于既往已接受2种药物治疗或不能接受其他药物治疗的转移性前列腺癌（前列腺癌转移至骨骼）的患者。
2018年7月31日
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）今日宣布，其自主研发的小分子MEK1/2 抑制剂 CS3006 的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）的批准，自今年国家药监局4月宣布受理 CS3006 的临床试验申请日期仅3个月时间。
2018年7月31日
近日，Vyriad宣布与德国默克（Merck KGaA）和辉瑞（Pfizer）公司合作，评估其溶瘤病毒Voyager-V1，联合由德国默克和辉瑞协议共同开发的PD-L1抗体BAVENCIO®（avelumab），治疗实体肿瘤的疗效，这包括在一项1期临床研究中治疗转移性结直肠癌(mCRC)的安全性与疗效。
2018年7月31日
7月27日，勃林格殷格翰宣布思合华®能倍乐® （噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂）获得中国药品监督管理局正式批准，用于慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者的长期维持治疗。
2018年7月31日
