最新消息，近日，安进生物依洛尤单抗注射液（Evolovumab）在国内的进口上市申请已经审批完毕，推测该产品在国内获批上市。该品种的上市申请于2017年10月获得了CDE承办受理，2017年12月被纳入到优先审评程序，进口审评耗时不足1年，若该药物此次顺利获批，这将是国内首款获批上市的PCSK9单抗抑制剂。
2018年7月26日
日前，知名医药企业葛兰素史克（GSK）与Medicines for Malaria Venture宣布，美国FDA已批准其Krintafel（tafenoquine）上市，治疗间日疟原虫疟疾（P. vivaxmalaria）。值得一提的是，这是首款单剂即可预防间日疟原虫疟疾的新药，也是今年美国FDA批准的第23款新药。
2018年7月26日
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，今天赛诺菲在中国获批上市治疗复发型多发性硬化新药——奥巴捷（特立氟胺片）。该药物是目前在中国获批的首个治疗多发性硬化的口服剂型药物。
2018年7月26日
在长生生物成为国内知名疫苗商的过程中，私有化是其发展长大的起点，但也是其屡受争议的开端——国资背景的长春高新是否“低价”将长生生物的股权卖给“内部人”高俊芳，此举是否涉嫌国有资产流失，当地国资委已介入了解。长春高新称“决策程序没问题”，但“找了很久没有找到当时国资委签字同意转让的文件，可能时间太久找不到了”。
2018年7月26日
近期医药行业黑天鹅频出，在长生生物的“疫苗事件”引发关注的同时，华海药业的“毒素门”事件仍在继续。7月中旬，因原料药缬沙坦检出极微量基因毒性杂质而在欧洲和美国相继召回相关产品时，华海药业“毒素门”也在国内爆发。上市公司哈三联公告召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片。
2018年7月25日
7月23日15时，长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》，对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查，将主要涉案人员公司董事长高某芳（女）和4名公司高管带至公安机关依法审查。
2018年7月24日
山东不合规疫苗事件7月中旬被媒体曝光，经过几天发酵现在已酿成公众热点事件。因为家长们回家一查孩子的疫苗本，发现就这么几家疫苗生产厂，而且都可能成为“问题厂家”。于是引发全社会集体性恐慌。
2018年7月23日
今日，辉瑞（Pfizer）和礼来（Eli Lilly）共同宣布，其在研止痛药tanezumab在用于骨性关节炎（OA）疼痛管理的3期试验中，达到了所有3项试验终点。
2018年7月20日
今日，美国FDA批准诺华（Novartis）的Kisqali（ribociclib）与芳香酶抑制剂（aromatase inhibitor， AI）联合作为初始内分泌治疗，用于罹患激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前或后女性。FDA还批准Kisqali与氟维司群（fulvestrant）联合作为初始内分泌治疗或疾病进展后内分泌治疗，用于罹患HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性。
2018年7月20日
诺华7月18日公布2018年上半年业绩，实现净收入259亿美元，同比增长9%；其中创新药贡献了173亿美元，弥补了仿制药竞争和价格对业绩的不利影响。
2018年7月20日
雄激素剥夺治疗能够抑制雄激素受体活性，是治疗前列腺癌的一种重要手段，但是许多病人最终发展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。Tec家族非受体型酪氨酸激酶BMX受PI3K激活，参与多条信号途径的调控以及包括前列腺癌在内的多种癌症的发育过程。但是BMX的精确作用机制，特别是其内源性底物还不明确
2018年7月20日
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）一线治疗晚期或转移性肝细胞癌（HCC）的突破性药物资格（BTD）。此次BTD也是罗氏药物资产获得的第22个BTD，同时也是Tecentriq获得的第3个BTD。
2018年7月20日
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基于darunavir的每日一次单一片剂方案（STR）
2018年7月20日
继海尔集团116亿元砸下我国细胞治疗领域最大一笔投资，石药集团斥资20亿元进军干细胞、免疫治疗领域后，又一家上市公司进军干细胞产业。
2018年7月20日
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，评估降糖药Invokana（canagliflozin，卡格列净）肾脏预后的III期临床研究CREDENCE因疗效特别显著已提前终止。数据显示，Invokana有望成为过去15年来首个可延缓2型糖尿病患者肾脏病进展的新药。
2018年7月20日
7月15日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞”）宣布，其自主研发的用于治疗和预防肿瘤化疗后非髓性中性粒细胞减少症的生物创新药硫培非格司亭（商品名：艾多®，简称19K，）正式上市。
2018年7月20日
今日，罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）宣布，评估重磅流感新药baloxavir marboxil在具有高风险流感并发症人群中疗效的3期研究CAPSTONE-2抵达了主要终点。
2018年7月20日
近日，Astellas（安斯泰来）与Pfizer（辉瑞）联合宣布，FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI®（enzalutamide）的补充新药申请（sNDA）。值得一提的是，该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的口服药物
2018年7月20日
亚盛医药今日宣布已成功完成10亿人民币（约1.5亿美元）C 轮融资。本轮融资由元明方圆基金领投，元禾原点和腾跃基金共同领投，ArrowMark Partners、HDY International Investment 、清松资本、建银国际等机构共同跟投。目前公司已累计融资2.4亿美元。
2018年7月20日
上海绿谷制药有限公司17日宣布，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床3期试验。此次试验完成，意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。
2018年7月18日
7月16日，有消息称，北京科兴生物制品有限公司（以下简称“北京科兴”）董事长潘爱华（同为上市公司未名医药董事长）向包括政协全国委员会等十多个部门发去了举报信函，举报北京科兴总经理尹卫东涉嫌行贿、职务侵占以及涉嫌身份造假等。针对上述举报信的具体情况，北京商报记者向北京科兴相关负责人进行求证，但截至发稿并未收到相关回复。
2018年7月18日
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）抗菌药物咨询委员会（AMDAC）已召开会议对抗疟药物他非诺喹（tafenoquine）的一份新药申请（NDA）进行了投票表决，该NDA旨在寻求FDA批准单剂量他非诺喹用于16岁及以上疟疾患者，根治（预防复发）由间日疟原虫（P.vivax）导致的疟疾。
2018年7月18日
日前，据华尔街日报报道，美国密苏里州圣路易斯市的一个陪审团于当地时间本周四裁定，强生公司需向22名女性及其家属支付总计46.9亿美元（约合313亿元）的赔偿金，具体分为5.5亿美元补偿性赔偿，以及41.4亿美元惩罚性赔偿，这也是是截至目前强生公司在滑石粉维权案件中最高的赔偿金额。
2018年7月18日
今日，Janssen Pharmaceutical Companies宣布其3期临床试验CREDENCE取得了出色的数据。与安慰剂相比，其新药Invokana（canagliflozin）在2型糖尿病患者的肾病管理上有着显著效果，提前达到了预先设定的目标。
2018年7月18日
7月16日，广州白云山医药集团股份有限公司发布公告称，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂产品头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊未通过药品一致性评价。
2018年7月18日
今日，哈尔滨三联药业发布公告称，近日，公司收到原料药供应商华海药业通知，其缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质亚硝基二甲胺（NDMA），决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片产品。
2018年7月18日
日前，新基(Celgene)表示，已经提高了其靶向人B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T候选药物bb2121在试验中采用的最高治疗剂量，并扩大了试验规模。新基认为该药物将在2020年获得批准。
2018年7月18日
美国医药巨头强生近日宣布，美国食品药物监督管理局（FDA）已延长了降糖药Invokana（canagliflozin，卡格列净）一份补充新药申请（sNDA）的审查时间表。该sNDA旨在申请批准Invokana用于存在心血管（CV）疾病或CV风险的2型糖尿病成人患者，降低其主要不良心血管事件（MACE）风险
2018年7月18日
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品药物监督管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Xtandi（enzalutamide，恩扎鲁胺）的一份补充新药申请，扩大其当前的适应症，纳入非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者
2018年7月18日
