阿斯利康及其合作伙伴安进公司(Amgen Inc.)9月7日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)正式通过tezepelumab突破性治疗药物认定，用于治疗没有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者。
2018年9月11日
今年2月初，当Vasant Narasimhan出任诺华首席执行官之际，就已经开始做出重大改变。第一个决定是将该公司与葛兰素史克的消费者医疗合资公司中的36.5%的股份作价130亿美元出售给葛兰素史克。之后是今年6月下旬，决定将其爱尔康眼科护理业务拆分为一家独立公司。
2018年9月10日
日前，美国FDA已将罗氏组合疗法Tecentriq（atezolizumab）/Avastin（安维汀）的上市申请审查期延长，该公司正在该申请药物组合与卡铂和紫杉醇联合应用，用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
2018年9月10日
9月7日，吉利德科学（Gilead Sciences）和其合作伙伴Galapagos共同发布其在研药物filgotinib的2期试验结果。Filgotinib是一种Janus激酶亚型1（JAK1）的选择性抑制剂，用于治疗强直性脊柱炎（AS）。Galapagos是一家总部位于比利时的临床阶段生物技术公司，专注于开发具有创新作用方式的小分子药物
2018年9月10日
在经历长达14年的研发，以色列制药巨头梯瓦（Teva）终将处于III期临床开发的口服药物laquinimod归还给了瑞典制药公司Active Biotech。根据后者近日发布的一份声明，该公司已从梯瓦手中重新获得了laquinimod的全球开发和商业化权利，原因是梯瓦不愿继续推进该药物的临床开发
2018年9月7日
9月5日，《nature》在线发表基因治疗企业Sangamo第一次体内基因编辑试验的初步结果，表明该技术治疗罕见疾病的效果安全，但其有效性尚不清楚。
2018年9月7日
近日，拜耳发布了2018年第二季度财报，报告期内，集团的销售额增长8.5%（经汇率与资产组合调整），达到94.81亿欧元。根据报告，销售额增长8.8%。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增加3.9%，至23.35亿欧元。汇率的不利影响使收益减少了约1.3亿欧元
2018年9月7日
9月4日，绿叶制药宣布自主研发的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）已在中国启动前列腺癌的III期临床试验。不仅如此，LY01005已通过美国联邦食品、药品和化妆品法案第505 (b) (2)的途径，在美国进行I期临床试验，目前临床进展顺利。
2018年9月7日
生物制药公司百健（Biogen）近日宣布，评估BIIB093（intravenous glyburide，静脉注射格列本脲）用于大面积脑梗死（LHI）患者预防和治疗重度脑水肿的III期临床研究CHARM（NCT02864953）已招募到首例患者。LHI是最严重的脑卒中类型之一，在美国、欧盟、日本三大主要医药市场，估计每年发生大约170万例缺血性卒中，其中大约15%被归类为LHI。
2018年9月6日
全球研究型生物制药公司艾伯维（AbbVie）于9月4日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准修美乐®（阿达木单抗注射液）将成人银屑病适用人群变更为“需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者”，由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药
2018年9月6日
今日，国家药品监督管理局发布公告称，批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。据了解，和记黄埔医药的呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药。
2018年9月6日
9月3日，重庆智飞生物发布公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验，且获得国家药品监督管理局的生产注册受理，完成GMP认证后即可上市销售。
2018年9月6日
9月4日(英国时间2018年9月3日晚)，世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》(《The Lancet》)全文刊登了中国自主研发的Firehawk冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称：火鹰支架)在欧洲大规模临床试验(TARGETAC)的研究结果，称该研究破解了困扰世界心血管介入领域10多年的重大难题。
2018年9月6日
默沙东（MSD）9月5日宣布，FDA接受其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA），用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性梅克尔细胞癌（Merkel cell carcinoma，MCC）成人和儿童患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，并有望在12月28日之前做出答复
2018年9月6日
9月5号，强生公司（J&J）旗下的杨森公司（Janssen）宣布向美国FDA递交了esketamine鼻喷雾剂的新药上市申请。该药物用于治疗成年治疗抵抗性抑郁症（treatment-resistant depression）患者。如果获得批准，该药物将成为近50年来治疗难治性严重抑郁症的第一个新药。
2018年9月6日
法国制药巨头赛诺菲纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准该药物用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）成人患者的治疗。此次批准，使Cablivi成为全球获批的首个纳米抗体药物，同时也是首个专门治疗aTTP的药物
2018年9月5日
据外媒pharmaceutical technology网站报道，曾任葛兰素史克（GSK）研究员的Yu Xue近日已认罪，称其在GSK公司工作期间窃取了治疗癌症和其他疾病的生物制药产品的商业秘密。
2018年9月5日
全球制药企业领导者之一艾尔建近日迎来中国区新总裁、具有丰富跨国医药企业经验与领导力的王炜（White Wang）。王炜即日起负责艾尔建中国区所有业务，并汇报给艾尔建亚太及中东非地区高级副总裁施杰盛（Jason Smith）。
2018年9月5日
9月3日，海正药业发布了关于控股子公司瀚晖制药有限公司产品(瑞易宁)供货情况说明的公告，2018年5月下旬，瀚晖制药接到辉瑞方通知，去年年底其波多黎各工厂受“玛丽亚”飓风的影响，产能受损严重，造成中国市场的瑞易宁成品出现一定程度的供货紧张。
2018年9月5日
LY03012为一种口服的小分子化合物。非临床研究显示，作为一种全新的脑内单胺类神经递质转运体抑制剂，可以入脑并抑制突触前膜5–羟基色胺转运体（serotonintransporter,SERT）、去甲肾上腺素转运体（noradrenalinetransporter，NET）和多巴胺转运体（dopaminetransporter，DAT），从而增加突触间隙的去甲肾上腺素、5–羟基色胺和多巴胺浓度，进而通过增强疼痛调节的下行抑制通路发挥镇痛作用。
2018年9月5日
2012年，CRISPR-Cas9被首次描述为一种基因编辑工具。之后短短几年，该技术得到了迅速普及，这得益于它具有比以往任何时候更快、更便宜、更容易的基因组编辑能力。现在，它已经被称为本世纪最大的生物技术发现之一，改变了科学家们研究的方式。无论是兴奋还是恐惧，人人都期待着CRISPR在人类疾病治疗上的应用。
2018年9月5日
英国制药巨头阿斯利康新药研发项目近日遭遇不利消息。该公司寄予厚望的狼疮药物anifrolumab在首个关键性III期临床中失败。
2018年9月5日
多年来，安进（Amgen）一直在努力使其多发性骨髓瘤药物Kyprolis（Carfilzomib，卡非佐米）达到销售预期，因为未来的竞争只会越来越激烈。上周，该公司申请推出一种新的、更方便的每周一次剂量方案，并公布了令人信服的数据作为支持，或许将有助于实现这一目标。
2018年9月5日
9月2日 勃林格殷格翰与清华大学共同宣布，双方将合作研发针对感染性疾病的免疫疗法。科学家们将在新建的清华大学-勃林格殷格翰感染性疾病免疫治疗联合研究中心内携手合作，利用免疫调节机制来对抗感染性疾病。
2018年9月5日
9月2日，中国创新生物医药企业前沿生物药业（南京）股份有限公司研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁®）上市全球发布会在南京举行。
2018年9月5日
日前，默沙东公司（MSD）宣布，美国FDA批准该公司两款治疗HIV-1感染的新药上市。其中DELSTRIGO™是每日一次的口服固定剂量复方片剂，其成分为doravirine（100mg），拉米夫定（lamivudine, 3TC, 300mg）和替诺福韦地索普西富马酸盐（tenofovir disoproxil fumarate, TDF, 300mg）
2018年9月3日
8月30日，百时美施贵宝（BMS）公司公布称，美国FDA接受了达沙替尼（Dasatinib，Sprycel®）与化疗联合用于儿童新诊断费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗的补充新药申请。FDA的审评截止日期是2018年12月29日。
2018年9月3日
